
產品型號:
更新時間:2025-09-05
廠商性質:代理商
訪 問 量 :162
028-68749778
產品分類
| 品牌 | SANEI三榮 | 產地類別 | 進口 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 綜合 |
日本SANEI三榮 注射器/活塞套件

日本SANEI三榮 注射器/活塞套件
一、醫療級精密制造體系
納米級加工工藝
采用超精密數控機床加工,關鍵部件公差控制在±1μm以內:
活塞桿表面粗糙度Ra≤0.05μm(符合ISO 7886-1標準)
套筒內壁鏡面拋光處理(光潔度G0.4級)
雙O型圈密封結構(泄漏率<0.001mL/min)
生物兼容材料
通過USP Class VI/ISO 10993認證:
活塞頭:醫用級PTFE復合材料(耐化學腐蝕性>98%)
套筒:硼硅玻璃3.3(熱膨脹系數3.3×10??/℃)
可選316L不銹鋼/陶瓷復合版本(適用于mRNA疫苗灌裝)
二、臨床驗證性能參數
動態密封性:在5-40℃環境下承受0.5-10MPa壓力波動,50萬次循環測試后仍保持>99.7%的密封效率
劑量精度:1mL規格最小分度0.01mL(誤差正負0.5%),滿足EN ISO 11608-3預灌封注射器標準
滅菌兼容性:
環氧乙烷滅菌(EO殘留<0.1μg/cm2)
伽馬輻照(25kGy劑量下材料強度保留率>95%)
三、行業應用場景
藥品包裝
生物制劑灌裝(如單抗類藥物)殘留量<0.1μL
預灌封注射器系統(PFS)配套使用,通過FDA 21 CFR 210/211認證
實驗室精密操作
微流控芯片進樣(最小推注量0.1μL)
色譜儀樣品注入(CV值<0.8%)
特殊醫療場景
牙科麻醉注射(靜音阻尼系統<35dB)
四、技術服務支持
SAN-EI TECH提供:
定制化驗證服務(包括萃取物/可浸出物研究)
自動化裝配技術指導(與灌裝線對接精度±0.1mm)
| 容量 | 透明① | 防紫外線② | 黑色③ | 數量/盒 |
|---|---|---|---|---|
| 3CC | SH09CPP-B | SH09LBPP-B | SH09UPP-B | 50 |
| 5CC | SH10CPP-B | SH10LBPP-B | SH10UPP-B | 40 |
| 10CC | SH11CPP-B | SH11LBPP-B | SH11UPP-B | 30 |
| 30CC | SH12CPP-B | SH12LBPP-B | SH12UPP-B | 20 |
| 55CC | SH13CPP-B | SH13LBPP-B | - | 15 |
| 75CC | SH14CPP-B | SH14LBPP-B | - | 10 * |